Apakah Hydroxypropyl- -cyclodextrin?
Hidroksipropil- -siklodekstrin(Hydroxypropyl Beta Cyclodextrin) ialah terbitan -larutan tinggi bagi -siklodekstrin yang diperoleh melalui pengubahsuaian hidroksipropilasi. Ia kelihatan sebagai serbuk hablur putih kepada{3}}putih. Kehadiran kumpulan hidroksipropil dengan ketara meningkatkan keterlarutannya dalam air sambil mengekalkan keupayaannya untuk membungkus molekul-lipid larut.

Sebagai eksipien farmaseutikal dan pembawa berfungsi yang matang, hidroksipropil- -siklodekstrin, melalui teknologi rangkuman, boleh meningkatkan keterlarutan dan kestabilan komponen yang kurang larut dengan ketara, mencapai pelbagai kesan seperti pelarutan, penutup rasa, pelepasan terkawal dan pengurangan kerengsaan. Ia digunakan secara meluas dalam formulasi oral, sistem penghantaran ubat transdermal, makanan, dan kosmetik.
YTBIO membekalkan hidroksipropil{0}}siklodekstrin berkualiti tinggi, dicirikan oleh ketulenan tinggi, keterlarutan yang baik dan kestabilan kelompok yang kuat. Kami menyokong-ujian sampel kelompok kecil dan-pesanan volum besar, menyediakan dokumentasi pematuhan lengkap dengan setiap penghantaran.
COA Hydroxypropyl Beta Cyclodextrin:
| ITEM | STANDARD | KEPUTUSAN UJIAN |
|---|---|---|
| Hydroxypropoxy | 19.6%–26.3% | 25.3% |
| Siklodekstrin | Kurang daripada atau sama dengan 0.5% | 0.26% |
| Fizikal & Kimia | ||
| Penampilan | Serbuk putih | Serbuk kristal putih |
| pH | 5.0–7.5 | 6.4 |
| Klorida | Kurang daripada atau sama dengan 0.05% | 0.02% |
| 1,2-Propanediol | Kurang daripada atau sama dengan 0.5% | Negatif |
| Kerugian pada Pengeringan | Kurang daripada atau sama dengan 6.0% | 3.8% |
| Abu | Kurang daripada atau sama dengan 0.2% | 0.04% |
| Logam Berat | ||
| Jumlah Logam Berat | Kurang daripada atau sama dengan 10ppm | <5ppm |
| Ujian Mikrobiologi | ||
| Jumlah Kiraan Plat | Kurang daripada atau sama dengan 100cfu/g | <10cfu/g |
| Acuan dan Ragi | Kurang daripada atau sama dengan 100cfu/g | <10cfu/g |
| E.Coli | Negatif | Negatif |
| Salmonella | Negatif | Negatif |
| Staphylococcus | Negatif | Negatif |
| Kesimpulan | Sesuai dengan spesifikasi | |
| Penyimpanan | Simpan di tempat yang sejuk dan kering. Jauhkan daripada cahaya dan haba yang kuat | |
| Pembungkusan | Dengan 25kgs/Drum, dalaman dengan beg plastik berganda | |
| Jangka hayat | 24 bulan di bawah keadaan di atas, dan dalam pakej asalnya |
Ciri-ciri dan keselamatan
Ciri-ciri
- Keterlarutan air yang tinggi: Keterlarutan adalah lebih daripada 50% (w/v) pada suhu bilik dan ia tidak boleh menghablur dalam alkohol-larutan air, menjadikannya mudah digunakan dalam penyediaan.
- Keupayaan rangkuman terpilih: Berbanding dengan -siklodekstrin ( -CD) semula jadi, HP- -CD mungkin mempunyai nisbah rangkuman dan selektiviti yang berbeza untuk bahan tertentu, yang menjejaskan pelepasan dan kestabilan ubat.
- Kelalaian metabolik: Selepas pemberian oral, ia pada asasnya tidak diserap oleh usus dan dikumuhkan dengan najis; selepas pentadbiran parenteral (seperti suntikan intravena), ia hampir sepenuhnya dikumuhkan melalui air kencing, tanpa risiko pengumpulan di dalam badan.
- Menggalakkan pembebasan ubat: Ia boleh melepaskan molekul ubat terkapsul dalam badan dengan cepat dan meningkatkan bioavailabiliti.
- Aktiviti permukaan rendah dan hemolisis: Berbanding dengan -CD dan derivatif metilasinya, HP- -CD mempunyai aktiviti permukaan dan aktiviti hemolisis yang lebih rendah serta keselamatan yang lebih baik.
Keselamatan
Eksperimen haiwan:
- Kajian ketoksikan subakut dan kronik telah menunjukkan bahawa HP- -CD tidak menyebabkan penyakit atau kematian pada tikus.
- Selepas suntikan intravena pada arnab, ia dibersihkan dengan cepat dan tiada tindak balas buruk selepas pentadbiran berterusan.
- Tiada keabnormalan klinikal diperhatikan pada tikus dan monyet selepas suntikan intravena sebanyak 200 mg/kg, dan dos yang sangat tinggi (15 g/kg secara lisan atau 10 g/kg secara intravena) tidak-mematikan monyet.
Aplikasi manusia:
- Kajian klinikal telah menunjukkan bahawa pemberian oral, intravena, titisan dan mukosa (hidung, sublingual, okular) tidak menyebabkan reaksi buruk dan tidak-merengsakan kulit, mata dan otot.
Ringkasnya, HP- -CD mempunyai keterlarutan air dan biokompatibiliti yang sangat baik, serta mempamerkan kecekapan dan keselamatan yang tinggi dalam sistem penyampaian ubat, serta sesuai untuk pelbagai laluan pentadbiran.
Ujian produk
Bergantung pada tahap penggantian, sifat fizikal dan kimia HP- -CD mungkin berbeza sedikit. United States Pharmacopoeia (USP) dan European Pharmacopoeia (EP) mempunyai keperluan yang jelas untuk penggantian molar HP- -CD pada tahap eksipien farmaseutikal, iaitu 0.4~1.5, iaitu DS ialah 2.8~10.5. Farmakope Cina (ChP) tidak menetapkan penggantian molar, tetapi menetapkan kandungan hidroksipropoksi (-OCH2CHOHCH3). Kandungan hidroksipropoksi bahan bantu farmaseutikal{11}}gred hidroksipropil siklodekstrin, dikira sebagai kontang, hendaklah 19.6%~26.3%. Sebagai eksipien farmaseutikal yang diluluskan, HP{15}}CD telah digunakan dalam berbilang rumusan farmaseutikal molekul kecil di pasaran dan boleh memainkan peranan dalam meningkatkan keterlarutan dan kestabilan ubat. Pada masa ini, peranan HP- -CD dalam persediaan biologi molekul besar telah secara beransur-ansur menarik perhatian.
Tekanan osmotik dan kelikatan HP- -CD juga sesuai untuk formulasi ubat suntikan dan ia kekal hipotonik dalam julat kepekatan yang luas. Kepekatan boleh mencapai 200mM, yang menyokong had yang disyorkan untuk suntikan subkutan (tekanan osmotik 600 mOsm/kg, kelikatan 20mPas)

Graf perubahan tekanan osmotik dan kelikatan KLEPTOSE®HP dan KLEPTOSE®HPB
Kesan
1. Ia boleh meningkatkan kestabilan dan{1}}kesan jangka panjang molekul nutrien
2. Ia mempunyai keterlarutan air yang baik, jadi selepas kompleks dengan hidroksipropil- -siklodekstrin, keterlarutan air akan dipertingkatkan dengan baik
3. Mengurangkan rangsangan molekul organik dalam kosmetik pada kulit dan membran mukus, dan meningkatkan kestabilan bahan aktif
4. Ia adalah pelarut suntikan yang ideal dan eksipien farmaseutikal
5. Ia boleh meningkatkan keterlarutan air ubat yang kurang larut, meningkatkan kestabilan ubat, meningkatkan bioavailabiliti ubat, meningkatkan keberkesanan ubat atau mengurangkan dos, melaraskan atau mengawal kelajuan pelepasan ubat, dan mengurangkan toksik dan kesan sampingan ubat.
Arahan permohonan
1. Dalam bidang makanan dan rempah ratus, ia digunakan untuk meningkatkan kestabilan dan kesan jangka panjang- molekul pemakanan, untuk menutup atau membetulkan bau busuk dan rasa molekul pemakanan makanan, dan untuk meningkatkan proses pengeluaran dan kualiti produk.

2. Digunakan sebagai penstabil, pengemulsi, deodoran, dan lain-lain dalam bahan mentah kosmetik, ia boleh mengurangkan rangsangan molekul organik dalam kosmetik kepada tisu kulit dan membran mukus, meningkatkan kestabilan bahan aktif, dan menghalang volatilisasi dan pengoksidaan nutrien. Ia mempunyai higroskopisitas relatif tertentu.
3. Dalam industri farmaseutikal, ia adalah pelarut suntikan yang ideal dan bahan bantu farmaseutikal kerana aktiviti permukaannya yang agak rendah dan aktiviti hemolitik serta tiada kerengsaan pada otot.
Pengenalan Syarikat Dan Sijil Diperolehi
YTBIO terutamanya membekalkanHydroxypropyl Beta Cyclodextrindan lain-lain. Syarikat itu ditubuhkan pada tahun 2014 dan mempunyai pengalaman R&D dan pengeluaran selama bertahun-tahun. Kami komited terhadap penyelidikan dan pembangunan, pengeluaran dan penjualan bahan mentah untuk industri kesihatan abad ke-21. Sijil yang diperolehi setakat ini termasuk ISO9001, ISO22000, HALAL, KOSHER, HACCP, FDA, dll. Kami sentiasa mengekalkan keperluan tertinggi untuk kualiti produk.

Pembungkusan Kami

Pasukan Kami

Kilang

Pembayaran&Penghantaran

Cool tags: hydroxypropyl beta cyclodextrin, China hydroxypropyl beta cyclodextrin pengilang, pembekal, kilang







